Veuillez consulter le document d'orientation 110-2 pour obtenir des informations sur l'obtention d'une licence de pharmacien par examen ou par réciprocité d'un autre État, également appelée "licence par endossement" ou "transfert de licence".
Le candidat à l'autorisation d'exercer la profession de pharmacien doit avoir acquis une expérience pratique d'au moins 1,500 heures. L'expérience pratique acquise au sein d'une école de pharmacie accréditée par l'ACPE, qui est conforme aux normes actuelles de l'ACPE et qui permet à l'étudiant d'acquérir au moins 1,500 heures d'expérience pratique, satisfait aux exigences du conseil en matière d'expérience pratique pour l'obtention de la licence de pharmacien. La Virginie n'exige plus que 300 heures de l'expérience pratique 1,500 heures de l'expérience pratique soient acquises en dehors du programme expérimental de l'école de pharmacie.
Tout pharmacien titulaire d'une licence ou d'un enregistrement actif et sans restriction en Virginie peut passer au statut inactif en sélectionnant cette option lors du renouvellement annuel en ligne et en s'acquittant de la taxe de renouvellement inactif. Veuillez noter que cette option n' est disponible que lors de la procédure de renouvellement annuel. Les licences/enregistrements expirés ne sont pas éligibles pour le changement de statut.
Si un pharmacien n'a pas l'intention d'exercer la pharmacie en Virginia, le fait de prendre un statut inactif coûtera moins cher en frais de renouvellement et le pharmacien n'aura pas à obtenir 15 heures de formation continue (CE) chaque année. Si un pharmacien décide de réactiver une licence inactive, il devra payer la différence entre les frais de licence active et inactive et obtenir le nombre d'heures de formation continue qui auraient été nécessaires pendant cette période, jusqu'à un maximum de 60 heures au total. Toutefois, les heures peuvent être obtenues à tout moment entre la date de mise en inactivité et la date de réactivation. Par exemple, si un pharmacien a été inactif pendant 3 ans, 45 heures de formation continue doivent être réactivées, mais toutes les heures 45 peuvent avoir été obtenues la semaine précédant la demande de réactivation, plutôt que 15 heures datées de chaque année. "Les pharmaciens qui ont été inactifs pendant plus de 5 ans et qui souhaitent se réactiver doivent repasser l'examen de droit pharmaceutique de Virginia et, s'ils ne peuvent pas fournir de documents attestant qu'ils ont exercé dans une autre juridiction, ils doivent également effectuer 160 heures en tant qu'interne en pharmacie pour pouvoir se réactiver."
Des plans sont actuellement en cours d'élaboration pour passer de l'obligation de réussir le MPJE de Virginia à l'obligation de réussir le MPJE uniforme. La Commission devrait commencer à exiger des candidats qu'ils passent l'UMPJE à l'automne 2026. La date de transition sera annoncée publiquement au moins 90jours à l'avance. Jusqu'à cette date, les personnes souhaitant obtenir une licence de pharmacien doivent passer avec succès le MPJE de Virginia.
Oui, mais la Virginia ne peut pas délivrer de licence de pharmacien sur la base des résultats obtenus à l'UMPJE avant que la Virginia ne passe à l'UMPJE dans le courant de l'année. Si le candidat pharmacien souhaite obtenir une licence de pharmacien en Virginia avant que la Virginia n'exige l'UMPJE, il doit alors passer le MPJE de Virginia.
Les informations concernant l'UMPJE sont disponibles sur le site web de l'Association nationale des conseils de pharmacie (National Association of Boards of Pharmacy) à l'adresse suivante : https://nabp.pharmacy/programs/examinations/mpje/uniform-mpje/#participating-states.
Veuillez consulter la FAQ concernant le programme de formation de technicien en pharmacie conjointement accrédité par l'ASHP et l'ACPE.
À compter du mois de juillet 1, 2025, pour être enregistré en tant que technicien en pharmacie, une personne doit soumettre :
Les informations relatives à l'obtention de la certification du PTCB sont disponibles à l'adresse suivante : www.ptcb.org. et l'application en ligne de la Commission peut être consultée à l'adresse suivante : www.license.dhp.virginia.gov/apply/. Les informations relatives à l'examen ExCPT sont disponibles sur le site www.nhanow.com. Le lien URL permettant d'obtenir des informations sur l'accréditation ASHP/ACPE est le suivant : https://www.ashp.org/professional-development/technician-program accreditation?loginreturnUrl=SSOCheckOnly
La demande d'enregistrement en tant que technicien en pharmacie sur papier a été remplacée par une demande en ligne. Le formulaire de candidature en ligne est accessible sur notre site web à l'adresse suivante : www.license.dhp.virginia.gov/apply/.
À compter du mois de juillet 1, 2022, l'enregistrement des programmes de formation de techniciens en pharmacie n'est plus requis et l'approbation d'un programme de formation de techniciens en pharmacie par le Conseil n'est plus nécessaire. Toutefois, le programme doit satisfaire à l'un des critères énumérés ci-dessous.
À partir du mois de juillet 1, 2025, un candidat technicien en pharmacie doit suivre un programme de formation de technicien en pharmacie qui est (i) un programme de formation accrédité, y compris un programme de formation accrédité géré par le programme d'éducation professionnelle et technique du ministère de l'éducation ou approuvé par le conseil ; (ii) reconnu par le Pharmacy Technician Certification Board (PTCB) ou la National Healthcareer Association (NHA) ; ou (iii) géré par une agence fédérale ou une branche de l'armée. Veuillez noter qu'à ce jour, le Conseil d'administration n'a pas approuvé d'autre organisme d'accréditation.
Le lien URL permettant d'obtenir des informations sur l'accréditation ASHP/ACPE est le suivant : https://www.ashp.org/professional-development/technician-program accreditation?loginreturnUrl=SSOCheckOnly.
Le lien permettant d'obtenir des informations sur les programmes de formation agréés par le ministère de l'éducation est le suivant : CTE Program Areas | Virginia Department of Education.
Pour obtenir des informations complètes sur l'examen ExCPT, veuillez consulter le site web de l'ICPT à l'adresse suivante : www.nhanow.com.
Vous trouverez des informations sur l'inscription au PTCB à l'adresse suivante : www.ptcb.org.
Une personne qui souhaite exercer les fonctions de technicien en pharmacie tout en étant inscrite à un programme agréé de formation de techniciens en pharmacie doit d'abord demander et obtenir un enregistrement en tant que stagiaire technicien en pharmacie. Cette nouvelle exigence est entrée en vigueur le 1/3/2021 en vertu du règlement d'urgence 18VAC110-21-135.
Il n'y a pas de statut inactif pour l'enregistrement d'un technicien en pharmacie.
Oui, un technicien en pharmacie doit suivre 5 heures de formation continue chaque année pour renouveler son enregistrement, quel que soit son statut d'emploi dans une pharmacie.
Un technicien en pharmacie dont l'enregistrement a expiré depuis plus d'un an, mais moins de cinq ans, doit soumettre une demande de réintégration de son enregistrement et la faire approuver avant d'exercer les fonctions de technicien en pharmacie.
Tout technicien en pharmacie qui ne renouvelle pas ou ne réintègre pas son inscription dans un délai de 5 ans doit suivre à nouveau un programme de formation de technicien en pharmacie qui est (i) un programme de formation accrédité, y compris un programme de formation accrédité géré par le programme d'éducation professionnelle et technique du ministère de l'éducation ou approuvé par le conseil ; (ii) reconnu par le Pharmacy Technician Certification Board (PTCB) ou la National Healthcareer Association (NHA) ; ou (iii) géré par une agence fédérale ou une branche de l'armée et passer un examen de certification national administré par le PTCB ou la NHA ou détenir une certification PTCB ou NHA en cours de validité, et soumettre une demande au conseil pour un nouvel enregistrement en tant que technicien en pharmacie.
Les informations concernant les programmes de formation reconnus par le PTCB ou l'obtention d'une certification du PTCB peuvent être consultées sur le site www.ptcb.org. L'application en ligne de la Commission peut être consultée à l'adresse suivante : www.license.dhp.virginia.gov/apply/. Des informations sur l'examen ExCPT ou sur les programmes de formation reconnus par les CNS sont disponibles sur le site www.nhanow.com. Le lien permettant d'obtenir des informations sur les programmes de formation agréés par le ministère de l'éducation est le suivant : CTE Program Areas | Virginia Department of Education. Le lien URL permettant d'obtenir des informations sur l'accréditation ASHP/ACPE est le suivant : https://www.ashp.org/professional-development/technician-program accreditation?loginreturnUrl=SSOCheckOnly.
La loi exige un minimum de 5 heures de contact par année civile. Vous devez recevoir tous vos certificats avant d'envoyer le renouvellement de votre licence afin d'attester que vous avez bien rempli les conditions requises. Les certificats doivent être datés entre janvier 1 et décembre 31, inclus, de l'année civile au cours de laquelle ils sont utilisés.
Non. La loi n'autorise aucun report. Certains États permettent de suivre des cours sur une période de deux ans, mais ce n'est pas le cas de la Virginia. Cela signifie qu'un technicien en pharmacie enregistré en Virginia doit obtenir au moins 5 heures FPC chaque année civile.
Oui. Une prolongation unique est possible si la demande est faite par écrit au conseil d'administration avant le renouvellement.
Oui.
Oui. Pour satisfaire aux exigences en matière de FPC, les cours doivent être approuvés par l'ACPE ou certaines catégories 1 CME ou un programme approuvé par le Virginia Board of Pharmacy. Les crédits obtenus qui ne répondent pas à ces exigences ne peuvent pas être utilisés pour satisfaire aux heures de FPC.
Chaque fois que la Commission vous contacte, vous devez répondre rapidement. L'absence de réponse peut amener le Conseil à prendre des mesures disciplinaires. Si le Conseil vérifie vos crédits de formation continue en pharmacie, retrouvez vos certificats originaux et faites-en une copie pour vous-même. Envoyez les originaux au bureau de la Commission avant la date limite indiquée dans la lettre. Bien que cela ne soit pas obligatoire, vous pouvez envoyer votre réponse par courrier certifié afin de disposer d'une preuve de l'envoi. Si vous avez perdu tout ou partie de vos certificats, vous devez immédiatement contacter les fournisseurs respectifs pour obtenir un certificat de remplacement et informer le Conseil de votre démarche. Le Conseil a approuvé des sanctions standard pour la non-conformité des CE, qui figurent dans le document d'orientation 110-42.
Voici quelques suggestions qui peuvent vous aider à organiser vos dossiers FPC et à éviter les mesures disciplinaires :
Conservez vos certificats originaux dans un endroit sûr où ils ne risquent pas d'être jetés par erreur.
Conservez une copie de vos certificats, ou au moins une trace du numéro du cours, du prestataire et de la date, dans un endroit secondaire sûr (pas avec les originaux). Ils constituent une solution de secours si vous perdez les originaux.
AVANT DE RENOUVELLER VOTRE LICENCE, consultez vos certificats originaux et vérifiez que vous avez bien respecté les exigences en matière de FPC :
5 heures de contact en formation continue en pharmacie (certains cours peuvent donner lieu à un nombre différent de crédits pour d'autres professions)
Cours de FMC approuvés par l'ACPE (recherchez le logo) ou de catégorie 1 axés sur la pharmacie, la pharmacologie ou la pharmacothérapie, ou programme approuvé par le Virginia Board of Pharmacy.
Chacun de vos certificats FPC porte une "date d'émission" antérieure ou égale à décembre 31 pour l'année en question.
Notez qu'il est de votre responsabilité de conserver vos dossiers de FPC pour l'année en cours et les deux années précédentes. Vous devez effectuer ces heures avant d'envoyer le renouvellement de votre licence.
Le lien pour obtenir plus d'informations sur les programmes de formation reconnus par le PTCB est www.ptcb.org.
Le lien pour obtenir des informations sur les programmes de formation reconnus par la NHA est www.nhanow.com.
Oui. Étant donné que les enregistrements des stagiaires ne peuvent pas être renouvelés, si un stagiaire n'est plus inscrit au programme de formation, s'il interrompt volontairement le programme ou s'il ne progresse pas activement vers l'achèvement de ce programme, l'enregistrement n'est plus valable et doit être immédiatement renvoyé au conseil. Le fait de renvoyer immédiatement l'inscription du stagiaire à l'Office préservera le temps restant sur l'inscription pour que le stagiaire puisse commencer et terminer sa formation à une date ultérieure s'il le souhaite.
Les lycéens âgés de moins de 18 qui s'inscrivent auprès du Virginia Board of Pharmacy en tant que technicien en pharmacie stagiaire pour participer aux programmes de formation de technicien en pharmacie I et II (Career and Technical Education (CTE) Clinical Experience) peuvent satisfaire aux normes relatives à la préparation des médicaments dans le cadre des normes d'accréditation de l'ASHP/ACPE pour les programmes d'éducation et de formation des techniciens en pharmacie en manipulant des placebos (produits inertes) dans un environnement de simulation et ne doivent pas mélanger physiquement des médicaments pour produire un produit médicamenteux composé.
L'Office ne donne pas de conseils en matière de construction autres que les exigences énumérées dans les règlements, et il n'examine pas et n'approuve pas les plans. Une demande est nécessaire pour toute nouvelle pharmacie ou pour toute transformation ou changement d'emplacement d'une pharmacie existante. Les réglementations en vigueur doivent être respectées dans toute nouvelle construction et celle-ci doit être inspectée avant de stocker des médicaments sur ordonnance. Référence : Loi - §54.1-3434 et règlement - 18 VAC 110-20-110 jusqu'à 200
Le propriétaire d'une pharmacie peut informer le public de deux manières. Un panneau peut être affiché de manière visible au moins 30 jours avant la fermeture ou un avis peut être envoyé par courrier à tous les clients actifs de la recharge au moins 14 jours avant la fermeture. Cette notification comprend la date prévue de la fermeture et le nom de la pharmacie à laquelle les ordonnances et autres dossiers seront transférés. En outre, un avis doit être fourni à la Commission au moins 14 jours avant la clôture, indiquant les informations fournies au public, une explication sur la manière dont l'avis public a été donné (si l'avis a été envoyé par courrier, envoyez une copie de l'avis indiquant la date), et une notification sur l'endroit où les médicaments seront transférés. Référence : Loi - §54.1-3434.01 et règlement - 18 VAC 110-20-.130
Le règlement de la Commission 18VAC110-20-140 stipule que les demandes soumises à la Commission qui indiquent une date d'inspection requise, ou les demandes reçues après le dépôt de la demande, sont honorées à condition qu'un préavis de 14jours soit accordé avant la date d'inspection requise. Il peut arriver que les inspecteurs soient en mesure d'avancer la date, mais cela dépend de leurs obligations antérieures. En outre, veuillez noter que si le demandeur doit reporter une date d'inspection convenue précédemment en raison de retards de construction, de vacances, etc., cela peut entraîner un délai supplémentaire de 14 jours en fonction des engagements antérieurs des inspecteurs.
La loi de Virginie limite la délivrance de seringues et d'aiguilles hypodermiques, d'oxygène médicinal, de dispositifs contrôlés de l'annexe VI, de substances contrôlées de l'annexe VI dépourvues de propriétés médicinales et utilisées pour le fonctionnement et le nettoyage d'équipements médicaux, de solutions pour la dialyse péritonéale, Par conséquent, le Department of Medical Assistance Services (DMAS), qui administre le programme Medicaid en Virginie, exige généralement la preuve de l'obtention d'une licence en Virginie pour qu'une entreprise puisse être accréditée en tant que fournisseur Medicaid. Le formulaire de demande pour un fournisseur d'équipement médical non résident ou pour une pharmacie non résidente peut être téléchargé à partir de la section des formulaires de cette page web. Référence : Loi - §§54.1-3401, 54.1-3434.1, et 54.1-3435.2
Si la pharmacie extérieure à l'État expédie, poste ou livre d'une autre manière des médicaments sur ordonnance en Virginia à des résidents de la Virginia, l'enregistrement en tant que pharmacie non résidente est nécessaire. Toutefois, si la pharmacie extérieure à l'État n'envoie pas de courrier, n'expédie pas de colis ou ne livre pas en Virginia et qu'elle ne délivre des médicaments qu'aux résidents de la Virginia qui se présentent à la pharmacie pour faire remplir leurs ordonnances, la loi de la Virginia n'exige pas d'enregistrement. Le Department of Medical Assistance Services (DMAS), qui gère le programme Medicaid en Virginia, peut demander la documentation de l'enregistrement en Virginia dans le cadre de la procédure d'accréditation pour être un prestataire Medicaid, car il n'a aucun moyen de déterminer si une demande est le résultat d'une prescription par correspondance ou d'une prescription en personne. Selon les responsables du DMAS, au lieu de fournir un enregistrement de pharmacie non résidente, une pharmacie hors de l'État peut certifier par écrit au DMAS qu'elle n'est pas une pharmacie de vente par correspondance et qu'elle ne remplit que des ordonnances sans rendez-vous "" . La proximité de la pharmacie avec la frontière de la Virginia peut également être demandée par DMAS. Référence : Droit- §54.1-3434.1
La définition dans le Code de Virginia pour changement de propriété signifie (i) la vente ou le transfert de la totalité ou de la quasi-totalité des actifs de l'entité ou de toute société qui possède ou contrôle l'entité ; (ii) la création d'une société de personnes par un propriétaire unique, la dissolution d'une société de personnes ou un changement dans la composition d'une société de personnes ; (iii) l'acquisition ou la cession de 50 pour cent ou plus des actions en circulation avec droit de vote d'une société détenant l'entité ou de la société mère d'une filiale à 100 % détenant l'entité, à l'exception d'une société dont les actions avec droit de vote sont activement négociées sur une bourse de valeurs ou sur un marché de gré à gré ; (iv) la fusion d'une société détenant l'entité ou de la société mère d'une filiale à 100 % détenant l'entité avec une autre entreprise ou société ; ou (v) l'expiration ou la déchéance de la charte d'une société. Le personnel de la Commission n'est pas habilité à fournir une interprétation de cette définition. Veuillez consulter un avocat pour toute question juridique relative aux lois et réglementations fédérales ou d'État, y compris l'interprétation et l'application des lois et réglementations régissant le VBOP. S'il est établi que le changement de société répond à la définition de la loi, une demande de changement de propriété doit être envoyée à l'Office, accompagnée du paiement de la taxe.
Un changement de propriétaire n'entraîne pas un changement de numéro de permis ou d'enregistrement.
Le personnel de l'Office n'est autorisé à approuver que les demandes qui répondent clairement aux exigences des lois et règlements régissant l'exercice de la profession. Si le personnel n'est pas en mesure de prendre une décision concernant l'éligibilité, vous recevrez une lettre détaillant les raisons spécifiques pour lesquelles votre demande n'a pas été approuvée et votre droit de demander une conférence informelle devant un comité du conseil d'administration pour un examen plus approfondi.
Si vous ne demandez pas une conférence informelle pour un examen plus approfondi de l'éligibilité dans le délai requis spécifié dans la lettre, la demande sera considérée comme retirée.
Les délais pour organiser une conférence informelle sont variables. Dans certains cas, une enquête peut être nécessaire, ce qui retardera la programmation. Le temps nécessaire à la programmation d'une conférence informelle dépend également du volume d'affaires en attente d'être entendues par la commission. En général, cette procédure peut durer au moins quatre à six mois à partir du moment où la commission reçoit votre demande de conférence informelle.
Dans les 30 jours suivant la date prévue pour la conférence informelle, un avis de conférence informelle vous sera envoyé par courrier. L'avis comprend la date et l'heure de la conférence, les allégations et une copie du dossier de demande d'autorisation d'exercer et/ou de tout document d'enquête nécessaire à l'examen. Une copie de l'avis, accompagnée de tous les documents qui seront examinés lors de la conférence informelle, sera envoyée par courrier certifié, qu'il peut être nécessaire d'obtenir auprès de la poste, et par courrier électronique sécurisé. Pour que vous receviez les informations en temps utile, veuillez informer rapidement le conseil d'administration de tout changement d'adresse.
Tous les avis de conférence informelle et les ordonnances subséquentes sont des informations publiques conformément au Virginia Code §.54 124002-.(G).
Pour plus d'informations sur le processus de conférence informelle, veuillez consulter la FAQ sur le site web du conseil. Bien que ces questions portent spécifiquement sur les procédures disciplinaires, les conférences informelles sur les questions d’éligibilité à la licence suivent les mêmes procédures.
Personne ne peut se trouver dans le service des ordonnances d'une pharmacie, et ce service doit être fermé à clé et sous alarme, sauf si un pharmacien est de service. Le terme "de garde" tel que défini dans 18 VAC 110-20-10 signifie qu'un pharmacien se trouve dans les locaux à l'adresse de la pharmacie autorisée et qu'il est disponible en cas de besoin. En outre, 18 VAC 110-20-190 (C) donne au pharmacien de garde le pouvoir discrétionnaire d'autoriser à tout moment la présence de personnes dans le service de prescription ou d'interdire à toute personne de s'y trouver.
Oui. Le règlement 18VAC110-20-355 E autorise le réapprovisionnement de médicaments à partir d'un service de garde à condition que la pharmacie indique sur l'étiquette une date de péremption qui, en l'absence de données de stabilité contraires, ne doit pas dépasser la date de péremption figurant sur le récipient du fabricant ou un an à compter de la date à laquelle le médicament a été délivré à l'origine, la date la plus proche étant retenue. Le médicament réapprovisionné doit être utilisé pour remplir la prochaine ordonnance reçue pour ce produit. Si le médicament n'est pas délivré avant la nouvelle date de péremption, il est retiré du stock et détruit ou éliminé d'une autre manière conformément à la réglementation. S'il n'y a pas de numéro de lot sur l'étiquette d'un médicament remis en stock ou sur les dossiers de prescription qui peuvent être recoupés avec l'étiquette de la prescription, le médicament sera retiré du stock en cas de rappel de ce produit pharmaceutique et renvoyé au fabricant ou éliminé d'une autre manière conformément à la réglementation. Référence : Règlement 18VAC110-20-355
Tous les récipients doivent être étiquetés avec les mêmes instructions et doivent refléter les instructions complètes du prescripteur. Référence : Procès-verbal - juin 10, 1997, §54.1-3410 (A)(3) et (B)(2), §54.1-3463 (A)
Comme expliqué au §54.1-3307.2, toute personne qui se propose d'utiliser un procédé ou une procédure liés à la délivrance de médicaments ou de dispositifs ou à l'exercice de la pharmacie qui ne sont pas spécifiquement autorisés par le chapitre 33 (§ 54.1-3300 et seq.) du présent titre ou par un règlement du Conseil de la pharmacie peut demander au Conseil l'autorisation d'utiliser un tel procédé ou une telle procédure. La demande soumise ne peut contenir que des suggestions de processus ou de procédures qui entrent dans le cadre actuel de l'exercice de la pharmacie et qui concernent la forme ou le format des ordonnances, la manière de transmettre les ordonnances ou les informations relatives aux ordonnances, la manière dont les dossiers doivent être conservés, l'utilisation de personnel auxiliaire non agréé dans le processus de délivrance et l'utilisation de nouvelles technologies dans le processus de délivrance. Un programme innovant (pilote) ne doit pas étendre le champ d'exercice actuel des pharmaciens. Le Conseil peut choisir de refuser le programme proposé, de l'approuver tel qu'il a été présenté ou de l'approuver sous réserve de conditions spécifiques. Pour plus d'informations sur les programmes innovants (pilotes) ou pour obtenir une copie d'une ordonnance par consentement relative à un programme innovant, veuillez contacter directement le bureau de la Commission. Référence : §54.1-3307.2 et 18VAC110-20-121
A pharmacy may provide non-compounded prescription drugs to a practitioner, who is otherwise authorized to possess such drugs, for “office use” in accordance with §54.1-3435.02 of the Drug Control Act, which states that a permitted pharmacy may engage in wholesale distributions of small quantities of prescription drugs without being licensed as a wholesale distributor when such wholesale distributions are in compliance with federal law as follows: such wholesale distributions of controlled substances do not exceed five percent of the gross annual sales of prescription drugs by the relevant permitted pharmacy or such wholesale distributions of Schedules II through V controlled substances do not exceed five percent of the total dosage units of the Schedule II through V controlled substances dispensed annually by the pharmacy. Occasionally, a physician will request prescription drugs by providing the pharmacy with a prescription indicating “For Office Use Only” in the name field. This does not constitute a valid prescription because it is not issued in the name of a specific patient for a specific drug that resulted from a bona fide practitioner-patient relationship. Pharmacists must not dispense prescriptions written “For Office Use Only.” To properly transfer the requested drugs, the pharmacist must create an invoice containing the following information: the date of transfer, the name and address of the physician to whom the drugs are to be transferred, the name and address of the pharmacy from where the drugs were transferred, and the kind and quantity of drugs transferred. The transferring pharmacy maintains the original invoice for two years from the date of transfer and provides a copy to the receiving physician or pharmacy. Once received, the physician must indicate the date of receipt on the invoice and maintain the invoice for two years from the date of receipt. If the requested drug is classified as Schedule II, the physician wishing to obtain the drug must execute a Drug Enforcement Administration (DEA) Form 222 as the “purchaser” and provide this form to the transferring pharmacy. The transferring pharmacy would then complete DEA Form 222 acting as the “supplier” in this instance. Copies of DEA Form 222 must then be properly forwarded as required by federal law. If maintaining a separate record of the distribution electronically in the pharmacy’s computer, pharmacists must ensure that the information is not transmitted to the PMP with other dispensing records. Assigning a “prescription” number to the transaction may result in the distribution information being uploaded to the PMP.
Oui. La loi ne précise pas sous quelle forme la phrase doit apparaître. Toutefois, le prescripteur doit écrire la phrase à la main afin de garantir le paiement d'un produit de marque pour les patients Medicaid lorsque des génériques sont disponibles sur le marché.
Voir Board of Pharmacy, Guidance Document 110-35 disponible sur le site web du Board sous la rubrique documents d'orientation.
Certaines prescriptions écrites destinées aux patients ambulatoires doivent être rédigées sur des blocs d'ordonnances inviolables. Il s'agit des personnes inscrites à Medicaid, MEDALLION, FAMIS et FAMIS Plus (paiement à l'acte), et "(double éligibilité)" lorsque Medicare Part D est le payeur principal et Medicaid le payeur secondaire. C'est le résultat d'une loi fédérale qui affecte certaines prescriptions payées par les Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS). Il ne s'agit pas d'une initiative ou d'une exigence du Conseil de la pharmacie. Vous trouverez des informations sur l'obligation de rendre les ordonnances inviolables sur le site web des Centers for Medicare & Medicaid Services. Pour plus d'informations, contactez le département des services d'assistance médicale de Virginie (DMAS) à l'adresse suivante : dmasinfo@dmas.virginia.gov.
L'exercice de la pharmacie a lieu là où se trouve le patient au moment de la rencontre par télémédecine. Un pharmacien doit être titulaire d'une licence active et en cours de validité en Virginia afin d'initier un traitement avec et/ou de délivrer certains médicaments, dispositifs ou accessoires contrôlés conformément aux dispositions de l'§ 54.1-3303.1. Si l'État dans lequel vous résidez autorise la prescription ou l'instauration d'un traitement pour des médicaments, des dispositifs ou des accessoires contrôlés qui ne sont pas autorisés par 54.1-3303.1, vous ne pouvez pas fournir ce service à des patients en Virginia, car cela serait considéré comme ne relevant pas de l'exercice de la pharmacie.
Un pharmacien qui fournit des services de MTM à des patients en Virginia est considéré comme exerçant la pharmacie en Virginia et doit être titulaire d'une licence de pharmacien en cours de validité délivrée par le Virginia Board of Pharmacy.
Oui, soumettez une demande de RSE à l'Office pour notifier tout changement dans la liste des lieux désignés. (voir 18VAC110-20-690 (G) et (H))
Non, sauf en cas d'urgence. (voir 18VAC110-20-591 (C), (D) et (E))
Les autres sites qui ont besoin d'obtenir des médicaments du site enregistré doivent figurer en tant que site désigné sur le CSR de ce site enregistré et sur l'enregistrement de la DEA (le cas échéant). Un registre de transfert et un registre de réception doivent être conservés. (voir 18AC110-20-720 et 18VAC110-20-721)
Oui, sauf en cas d'urgence. (voir 18VAC110-20-591 (C), (D) et (E))
Oui. (Voir 18VAC110-20-721 (D) pour les exigences supplémentaires concernant la notification du lieu enregistré dans les 72 heures).
Reportez-vous au document d'orientation 110-29 du Virginia Board of Pharmacy intitulé "Physicians Dispensing Drugs" (Médecins délivrant des médicaments) pour une référence spécifique aux lois et règlements régissant cette pratique. Voir la page Documents d'orientation de la pharmacie.
Oui, le médecin doit obtenir de l'Ordre des pharmaciens une autorisation de dispenser. Le Board of Pharmacy propose deux types de licences d'officine, comme indiqué dans le document d'orientation 11029-. La licence la plus couramment délivrée est la licence "practitioners of the healing arts to sell controlled substances" et elle autorise un médecin à délivrer des médicaments à ses propres patients uniquement à partir d'un établissement qui a obtenu une autorisation à cette fin spécifique.
Oui. Le terme "substance contrôlée" tel que défini dans 54.1-3401 de la loi sur le contrôle des drogues comprend tous les médicaments délivrés sur ordonnance.
Non. Le médecin ne doit obtenir qu'une seule licence de dispensation et il peut dispenser des médicaments à partir de n'importe quel lieu de vente disposant d'une autorisation d'installation délivrée par le conseil de l'ordre des pharmaciens à cette fin.
Le médecin doit soumettre au Conseil de la pharmacie la "Demande d'autorisation pour un praticien des arts de la santé de vendre des substances contrôlées" qui se trouve sur la page Formulaires et demandes de la pharmacie. Un chèque ou un mandat libellé à l'ordre du "Treasurer of Virginia" d'un montant de180 $ doit accompagner la demande. Le médecin doit également soumettre la "Demande de permis d'établissement pour le(s) praticien(s) des arts de la guérison pour la vente de substances contrôlées" pour chaque lieu dans la ville A et la ville B. Les frais d'inspection et de permis pour chaque lieu sont de240$, à moins qu'un seul médecin ne délivre des médicaments à partir de ce lieu. Si un seul médecin délivre des médicaments dans ce lieu, il n'y a pas de frais pour l'obtention et le renouvellement de l'autorisation d'établissement, mais celle-ci doit être obtenue et renouvelée chaque année. Avant que le médecin ne soit autorisé à délivrer des médicaments dans l'un ou l'autre de ces lieux, il doit recevoir son autorisation de délivrer des médicaments et un inspecteur du Department of Health Professions doit inspecter et approuver chaque lieu. Les inspecteurs ont besoin de 14 jours à compter de la date de réception de la demande complète d'autorisation de l'installation pour fixer la date de l'inspection.
Non. Chaque médecin doit obtenir sa propre licence pour délivrer des médicaments et ne peut le faire qu'à partir d'un lieu disposant d'une autorisation d'installation à cet effet.
Conformément au règlement 18VAC110-30-21 et à la délégation d'autorité au directeur exécutif, en consultation avec le président du conseil d'administration, comme indiqué dans les règlements du conseil d'administration, un médecin peut, pour de bonnes raisons, demander une licence à usage limité, lorsque l'étendue, le degré ou le type de services fournis au patient sont de nature limitée. Dans le cadre d'une licence à usage limité, une dérogation à l'obligation de superficie pour la zone de vente et de stockage des substances réglementées peut être accordée. En outre, le directeur général peut accorder une dérogation au système de sécurité pour le stockage et la vente de dosages et de formulations multiples d'un maximum de cinq médicaments topiques différents de l'annexe VI destinés à un usage cosmétique.
Au moment où le médecin soumet la "demande d'autorisation d'établissement pour le(s) praticien(s) de l'art de guérir en vue de vendre des substances réglementées", il est recommandé qu'il soumette également une demande de dérogation au Conseil de la pharmacie concernant le système de sécurité et la zone de stockage. Un inspecteur du ministère des professions de la santé se rendra au cabinet du médecin pour effectuer une première inspection. Aucun médicament ne peut être délivré à partir de cet endroit tant que le Conseil n'a pas délivré l'autorisation d'installation.
Non, seul le médecin agréé peut délivrer des médicaments. Le médecin assistant ou l'infirmier praticien ne peut pas délivrer de médicaments.
Non. Les infirmières, y compris les infirmières praticiennes, les assistantes médicales, les chefs de bureau et les autres membres du personnel de bureau ne peuvent pas avoir accès à la zone de vente de médicaments agréée tant que le médecin n'est pas présent sur place.
Oui. L'aire de vente et d'entreposage peut se trouver dans un bureau utilisé exclusivement par le titulaire de l'autorisation et auquel seul ce dernier a accès, à condition que la partie du bureau utilisée exclusivement pour l'entreposage et la préparation des substances contrôlées soit d'au moins 40 pieds carrés ; à condition que les médicaments soient stockés dans une armoire, un placard ou une autre zone verrouillable qui peut être fermée à clé lorsque le praticien utilise le bureau à des fins autres que la délivrance ; et à condition que le bureau réponde à toutes les autres exigences de 18VAC110-30-90, 18VAC110-30-120, et 18VAC110-30-130.
Oui. Un médicament délivré par un médecin en vertu d'une licence de délivrance doit quitter le cabinet du médecin avec une étiquette contenant les informations minimales suivantes :
Un panneau doit être affiché de manière visible dans la zone publique du cabinet, comme le bureau d'enregistrement, et dans chaque salle d'examen des patients, informant ces derniers de leur droit de choisir le lieu où ils font exécuter leurs prescriptions.
L'accès au département de la pharmacie ou à la zone de stockage des médicaments doit être doté d'un système de verrouillage limité au pharmacien ou, dans les établissements qui ne sont pas des pharmacies, aux personnes dont l'accès a été approuvé par la partie responsable. Si d'autres membres du personnel disposent d'un accès biométrique ou d'un code d'accès, cet accès doit être limité aux heures d'ouverture de l'établissement.
La réglementation exige que le dispositif d'alarme soit capable de détecter une rupture par n'importe quel moyen lorsqu'il est activé, qu'il soit surveillé conformément aux normes industrielles reconnues, qu'il soit maintenu en état de fonctionnement, qu'il dispose d'une source d'énergie auxiliaire et qu'il soit capable d'envoyer un signal d'alarme à l'entité de surveillance en cas de rupture si la ligne de communication n'est pas opérationnelle. En outre, l'alarme doit disposer d'au moins une méthode de communication câblée et une notification de toute violation de l'alarme doit être communiquée au pharmacien responsable ou à un pharmacien travaillant dans l'officine. L'inspecteur aura besoin d'un schéma de l'installation où le système d'alarme est installé. Les caméras, les détecteurs de mouvement, le clavier d'alarme et les portes d'entrée doivent être indiqués sur le schéma. Lors de l'inspection, l'inspecteur testera le système pour s'assurer qu'aucune zone du service de prescription n'est pas couverte par l'alarme. Par exemple, si un inspecteur peut se tenir dans un coin d'une baie et bouger les bras sans déclencher l'alarme, celle-ci ne passera pas. Dans la plupart des cas, plusieurs détecteurs de mouvement sont nécessaires pour assurer une couverture complète. L'inspecteur devra également assister à une démonstration de la méthode de communication secondaire "de secours" pour l'alarme afin de déterminer sa capacité à alerter la société de surveillance en cas de violation du système d'alarme lorsque la ligne de communication n'est pas opérationnelle. Bien que cela ne soit pas obligatoire, il est très utile qu'un technicien d'alarme soit présent au moment de l'inspection pour répondre aux questions de l'inspecteur ou pour effectuer les ajustements ou les ajouts nécessaires à la mise en conformité du système, ce qui peut annuler la nécessité d'une réinspection. Si aucun technicien d'alarme n'est présent lors de l'inspection, veuillez préparer les numéros de téléphone de la société d'alarme et de la société de surveillance à l'intention de l'inspecteur. Il est recommandé de tester le système d'alarme sur les deux lignes de communication avant l'arrivée de l'inspecteur.
Si des lacunes sont constatées lors de l'inspection, une réponse écrite est requise dans un délai de 14 jours. Dans certains cas, l'échec de l'inspection nécessitera une nouvelle inspection. Une demande de réinspection et les frais y afférents doivent être soumis à l'Office avant que la réinspection n'ait lieu. La zone, y compris le système d'alarme, doit être approuvée avant le stockage des médicaments et la délivrance du permis ou de l'enregistrement.
Bien que cela ne soit pas obligatoire, il est fortement conseillé à chaque pharmacie de procéder à une auto-inspection en utilisant les sections applicables du rapport d'inspection. La réalisation d'une auto-inspection aidera le pharmacien responsable à identifier les éventuels domaines de non-conformité qui doivent être corrigés. La création d'un cahier ou d'un dossier contenant tous les inventaires requis, ainsi que des informations indiquant l'emplacement de tous les documents requis pour qu'un inspecteur puisse les consulter, est essentielle pour garantir que l'ensemble du personnel, y compris le personnel flottant qui peut être en service au moment d'une inspection inopinée, sache où trouver les documents requis. L'information doit également donner des instructions sur la manière de localiser les documents requis par voie électronique, étant donné qu'une grande partie de la documentation requise peut être conservée de cette manière. Ce niveau d'organisation permettra de réduire le nombre de manquements inutiles, par exemple le fait de citer un manquement pour ne pas avoir réalisé et tenu à jour un inventaire bisannuel, alors qu'en réalité l'inventaire a été réalisé, mais n'a pas pu être localisé lors de l'inspection. Outre l'auto-inspection, chaque pharmacien doit se familiariser avec les modifications apportées à la législation et à la réglementation. La consultation régulière des documents d'orientation de la Commission ainsi que des bulletins d'information de la Commission et des courriels adressés aux titulaires de licences est un bon moyen de se tenir au courant de ces changements.
L'inspecteur fournira au pharmacien responsable ou au pharmacien de garde un lien par courrier électronique pour télécharger le document d'inspection à partir du compte Box du Conseil. Ce lien n'étant disponible que pour une durée limitée, il est préférable de télécharger les documents d'inspection peu de temps après leur envoi par l'inspecteur. Si vous avez des questions concernant les résultats de l'inspection ou si le lien expire et que vous avez besoin d'une copie de l'inspection, demandez au pharmacien responsable d'envoyer un courriel à pharmbd@dhp.virginia.gov. Si aucune déficience n'a été constatée, cela sera indiqué dans le résumé et le rapport d'inspection. Si des déficiences ont été identifiées, il indique les observations de l'inspecteur concernant les déficiences citées. Si les manquements constatés justifient une sanction pécuniaire, l'ordonnance modifiée sera également incluse dans le lien de l'encadré envoyé par courrier électronique. Ce document juridique offre au titulaire de la licence de pharmacie des options pour remédier aux insuffisances constatées lors de l'inspection, ce qui peut nécessiter la signature et le renvoi de ce document au bureau de la Commission. Il deviendra alors un document public et, par conséquent, ce document doit être maintenu propre à tout moment.
Si le titulaire de la licence de pharmacie n'est pas d'accord avec les conclusions de l'inspecteur, il peut contacter le bureau du Conseil dans les 14 jours pour soumettre des documents contestant les conclusions de l'inspecteur, ou dans les 30 jours, il peut demander, par écrit, une conférence informelle pour discuter plus en détail de cette question devant un comité du Conseil.
Il est possible qu'une pharmacie soit soumise à des sanctions pécuniaires moindres ou plus importantes au cours d'une conférence informelle si des constatations supplémentaires justifient ces changements.
Vous trouverez des informations concernant les sanctions pécuniaires dans le document d'orientation 1109-.
Le titulaire de la licence de la pharmacie doit soumettre le paiement, accompagné de l'ordonnance de consentement signée, au bureau du Conseil pour toute sanction pécuniaire dans les 30 jours à compter de la date de l'inspection.
La procédure d'inspection a été créée pour accélérer la procédure disciplinaire résultant des inspections de routine et pour réduire les frais de déplacement liés à l'obligation pour les membres de la Commission d'assister à des conférences informelles pour résoudre les affaires disciplinaires liées aux inspections. En outre, la loi prévoit que toutes les sanctions pécuniaires imposées par le conseil doivent être transférées au Literary Fund of Virginia et ne peuvent rester au sein du Virginia Board of Pharmacy.
Virginia Board of Pharmacy (Conseil de la pharmacie de Virginie)
Courriel : pharmbd@dhp.virginia.gov